Репортаж
Биофарма на перепутье: где инвестору искать рост
Сектор биотехнологий переживает самую длинную "просадку" в своей истории, но при этом наука генерирует революционные прорывы — от излечения генетических болезней до препаратов, способных кардинально повлиять на здоровье наций. Руководитель научной экспертизы фонда LanceBio Ventures Илья Ясный объясняет, как устроен этот рынок, где скрываются настоящие прорывные технологии и как отличить их от необоснованного хайпа.
Правила игры: почему 9 из 10 препаратов проваливаются и как на этом зарабатывают
Мы находимся в очень плохое время для биотехнологий с точки зрения финансирования. Но любое снижение интереса инвесторов сегодня — это меньшее количество инновационных лекарств для пациентов завтра".
Инвестиции в биофарму — это игра с высокими ставками и парадоксальной логикой. Чтобы понять, где искать возможности, нужно сначала принять ее главное правило: подавляющее большинство проектов обречено на провал.
"По статистике, примерно 92% лекарств, которые начинают тестироваться на людях, никогда не доходят до рынка, — объясняет Илья Ясный. — Именно поэтому эта область такая рискованная, а инвестиции в нее называются венчурными".
С точки зрения инвестора, весь долгий путь разработки лекарства — от идеи до аптечной полки — представляет собой процесс обмена денег на информацию, снижающую риски. На каждом этапе (доклинические исследования, первая, вторая и третья фазы на людях) компания тратит все больше средств, чтобы провести эксперимент. Результат этого эксперимента либо "убивает" проект, либо доказывает его состоятельность, позволяя снизить риски и привлечь следующий, более крупный раунд финансирования.
Именно эта ступенчатая модель позволяет венчурным фондам успешно работать в столь рискованной среде. "Хотя полный цикл разработки лекарства может занимать 10-15 лет, горизонт наших инвестиций — обычно 3-5 лет, — уточняет эксперт. — Мы заходим в компанию на стадии, когда есть перспективные данные на животных, и помогаем ей дойти до ключевой точки — выхода на IPO. Этот момент становится точкой выхода для нас и позволяет всей системе работать".
Однако сегодня эта отлаженная схема дала сбой. "С февраля 2021 года сектор биотехнологий находится в самой длинной просадке за всю историю, — констатирует Илья. — Публичный рынок упал, окно для IPO практически закрыто. Частные инвесторы не понимают, сколько теперь ждать выхода, и аппетит к риску снизился".
Это создает колоссальное давление на небольшие инновационные компании. Но именно в таких условиях, по мнению эксперта, проверяется на прочность настоящая наука и открываются самые интересные возможности. Так где же они скрываются сегодня?
"По статистике, примерно 92% лекарств, которые начинают тестироваться на людях, никогда не доходят до рынка, — объясняет Илья Ясный. — Именно поэтому эта область такая рискованная, а инвестиции в нее называются венчурными".
С точки зрения инвестора, весь долгий путь разработки лекарства — от идеи до аптечной полки — представляет собой процесс обмена денег на информацию, снижающую риски. На каждом этапе (доклинические исследования, первая, вторая и третья фазы на людях) компания тратит все больше средств, чтобы провести эксперимент. Результат этого эксперимента либо "убивает" проект, либо доказывает его состоятельность, позволяя снизить риски и привлечь следующий, более крупный раунд финансирования.
Именно эта ступенчатая модель позволяет венчурным фондам успешно работать в столь рискованной среде. "Хотя полный цикл разработки лекарства может занимать 10-15 лет, горизонт наших инвестиций — обычно 3-5 лет, — уточняет эксперт. — Мы заходим в компанию на стадии, когда есть перспективные данные на животных, и помогаем ей дойти до ключевой точки — выхода на IPO. Этот момент становится точкой выхода для нас и позволяет всей системе работать".
Однако сегодня эта отлаженная схема дала сбой. "С февраля 2021 года сектор биотехнологий находится в самой длинной просадке за всю историю, — констатирует Илья. — Публичный рынок упал, окно для IPO практически закрыто. Частные инвесторы не понимают, сколько теперь ждать выхода, и аппетит к риску снизился".
Это создает колоссальное давление на небольшие инновационные компании. Но именно в таких условиях, по мнению эксперта, проверяется на прочность настоящая наука и открываются самые интересные возможности. Так где же они скрываются сегодня?
Лекция Ильи Ясного была организована в университете Harbour Space в Барселоне Екатериной Котельниковой, основателем сообщества "Барселонский биомедтех"
Три кита современной биофармы: главные точки роста на ближайшее десятилетие
Несмотря на общий спад на рынке, в трех областях биофармы происходят тектонические сдвиги. Это технологии, которые уже сегодня меняют подходы к лечению целых классов заболеваний и создают новые многомиллиардные рынки.
Ожирение: рынок в $100 миллиардов
Прорывом 2024 года журнал Science назвал не генную терапию, а новое поколение препаратов для лечения ожирения. История их создания была долгой, но результат оказался ошеломляющим. Такие препараты, как семаглутид от Novo Nordisk и тирзепатид от Eli Lilly, продемонстрировали беспрецедентную эффективность в снижении веса.
"В 2023 году этот рынок составил 6 миллиардов долларов, а прогноз на 2035 год — уже более 100 миллиардов", — приводит цифры Илья.
Секрет такого потенциала не только в борьбе с лишним весом. Оказалось, что рецепторы, на которые действуют эти лекарства, находятся по всему организму. Это открыло дорогу к их применению для решения гораздо более широких задач:
"Программное обеспечение" жизни: генная и клеточная терапия
Если препараты от ожирения меняют метаболизм, то генные и клеточные терапии влияют на сами правила игры, вмешиваясь в первопричину болезни. До недавнего времени это звучало как научная фантастика, но сегодня первые коммерческие продукты уже спасают жизни.
CRISPR: Редактирование кода болезни. "В ноябре 2023 года произошло важнейшее событие: в США и Великобритании одобрили первую терапию на основе технологии "генетических ножниц" CRISPR", — отмечает Илья. Он приводит в пример историю Виктории Грей, которая с трех месяцев страдала от серповидно-клеточной анемии, а после терапии уже пять лет живет без боли и симптомов.
Потенциал технологии огромен. Изначально нацеленная на редкие моногенные заболевания, она быстро движется в сторону массовых рынков. Ключевой сигнал для инвесторов — покупка компанией Eli Lilly за миллиард долларов разработчика, который с помощью CRISPR "вырезает" у человека ген PCSK9. Его отсутствие резко снижает уровень "плохого" холестерина.
"Теоретически, всем людям можно было бы вырезать этот ген и добиться значительного снижения инфарктов и инсультов. Это дело будущего, но сам факт такой сделки говорит о том, что "бигфарма" смотрит в этом направлении", — говорит Илья.
CAR-T: Обучение иммунитета для борьбы с раком и не только. Другая революционная технология — CAR-T терапия, при которой у пациента забирают иммунные Т-клетки, "обучают" их в лаборатории атаковать конкретную цель (например, раковую клетку) и вводят обратно.
"Эта технология впервые за 50 лет изменила стандарт лечения лимфомы, показав в прямом сравнении превосходство над пересадкой костного мозга", — подчеркивает эксперт.
Но настоящий взрыв интереса, по его словам, произошел пару лет назад, когда немецкие ученые опубликовали "потрясающие" результаты применения CAR-T для лечения тяжелых аутоиммунных заболеваний, таких как системная красная волчанка. Пациенты, которые с трудом передвигались, после одного укола смогли вернуться к нормальной жизни.
"Теперь все компании, у которых были CAR-T разработки для онкологии, ринулись в эту область. Это потенциально гигантский рынок, и мы находимся в самом начале его формирования", — считает Илья.
Ожирение: рынок в $100 миллиардов
Прорывом 2024 года журнал Science назвал не генную терапию, а новое поколение препаратов для лечения ожирения. История их создания была долгой, но результат оказался ошеломляющим. Такие препараты, как семаглутид от Novo Nordisk и тирзепатид от Eli Lilly, продемонстрировали беспрецедентную эффективность в снижении веса.
"В 2023 году этот рынок составил 6 миллиардов долларов, а прогноз на 2035 год — уже более 100 миллиардов", — приводит цифры Илья.
Секрет такого потенциала не только в борьбе с лишним весом. Оказалось, что рецепторы, на которые действуют эти лекарства, находятся по всему организму. Это открыло дорогу к их применению для решения гораздо более широких задач:
- Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний.
- Лечение почечной недостаточности и неалкогольного стеатогепатита (MASH).
- Есть данные о возможном применении для профилактики и лечения болезни Альцгеймера и различных зависимостей — от пищевой до наркотической и алкогольной.
"Программное обеспечение" жизни: генная и клеточная терапия
Если препараты от ожирения меняют метаболизм, то генные и клеточные терапии влияют на сами правила игры, вмешиваясь в первопричину болезни. До недавнего времени это звучало как научная фантастика, но сегодня первые коммерческие продукты уже спасают жизни.
CRISPR: Редактирование кода болезни. "В ноябре 2023 года произошло важнейшее событие: в США и Великобритании одобрили первую терапию на основе технологии "генетических ножниц" CRISPR", — отмечает Илья. Он приводит в пример историю Виктории Грей, которая с трех месяцев страдала от серповидно-клеточной анемии, а после терапии уже пять лет живет без боли и симптомов.
Потенциал технологии огромен. Изначально нацеленная на редкие моногенные заболевания, она быстро движется в сторону массовых рынков. Ключевой сигнал для инвесторов — покупка компанией Eli Lilly за миллиард долларов разработчика, который с помощью CRISPR "вырезает" у человека ген PCSK9. Его отсутствие резко снижает уровень "плохого" холестерина.
"Теоретически, всем людям можно было бы вырезать этот ген и добиться значительного снижения инфарктов и инсультов. Это дело будущего, но сам факт такой сделки говорит о том, что "бигфарма" смотрит в этом направлении", — говорит Илья.
CAR-T: Обучение иммунитета для борьбы с раком и не только. Другая революционная технология — CAR-T терапия, при которой у пациента забирают иммунные Т-клетки, "обучают" их в лаборатории атаковать конкретную цель (например, раковую клетку) и вводят обратно.
"Эта технология впервые за 50 лет изменила стандарт лечения лимфомы, показав в прямом сравнении превосходство над пересадкой костного мозга", — подчеркивает эксперт.
Но настоящий взрыв интереса, по его словам, произошел пару лет назад, когда немецкие ученые опубликовали "потрясающие" результаты применения CAR-T для лечения тяжелых аутоиммунных заболеваний, таких как системная красная волчанка. Пациенты, которые с трудом передвигались, после одного укола смогли вернуться к нормальной жизни.
"Теперь все компании, у которых были CAR-T разработки для онкологии, ринулись в эту область. Это потенциально гигантский рынок, и мы находимся в самом начале его формирования", — считает Илья.
Зона повышенного внимания: где хайп, а где реальные перспективы?
На волне технологического оптимизма инвесторам постоянно предлагают новые революционные идеи. Однако, как предупреждает Илья, умение отличать научный потенциал от рыночного хайпа — ключевой навык в биофарме. Некоторые из самых громких направлений последних лет требуют особенно трезвой оценки.
Искусственный интеллект: революция откладывается?
Тема применения ИИ в разработке лекарств стала одной из самых популярных. Компании обещают с его помощью создавать новые молекулы быстрее и дешевле. Однако реальность, по словам эксперта, гораздо сложнее.
"Проблема в том, что большие языковые модели, о которых все говорят, обучены на огромных массивах текстов и изображений. Фармакологические же данные — грязные, шумные, их очень мало, и они крайне разнородны, — объясняет Илья. — Модели часто 'галлюцинируют', и быстрого прогресса здесь ожидать не приходится".
По его мнению, реальная польза ИИ сегодня лежит в другой плоскости: в анализе больших объемов неструктурированной информации, такой как научные публикации, данные электронных карт пациентов и результаты клинических исследований.
"Если с помощью ИИ мы сможем хоть немного повысить долю успешных препаратов, например, с 8% до 10% — это уже будет колоссальный прогресс и заметное влияние на всю индустрию", — заключает он.
Продление жизни: ловушка для инвестора
Идея "таблетки от старости" — еще одна тема, которая регулярно появляется в заголовках СМИ и презентациях для инвесторов. Илья призывает относиться к таким проектам с максимальной осторожностью.
"Мы считаем, что фундаментальная наука пока не готова к радикальному продлению жизни. Результаты, полученные на червях и мышах, крайне сложно перенести на человека, — говорит он. — Необоснованный хайп в этой области только вредит, подрывая доверие к серьезным исследованиям процессов старения".
Он напоминает историю компании Theranos как хрестоматийный пример того, на какие "красные флаги" инвестору стоит обращать внимание:
Искусственный интеллект: революция откладывается?
Тема применения ИИ в разработке лекарств стала одной из самых популярных. Компании обещают с его помощью создавать новые молекулы быстрее и дешевле. Однако реальность, по словам эксперта, гораздо сложнее.
"Проблема в том, что большие языковые модели, о которых все говорят, обучены на огромных массивах текстов и изображений. Фармакологические же данные — грязные, шумные, их очень мало, и они крайне разнородны, — объясняет Илья. — Модели часто 'галлюцинируют', и быстрого прогресса здесь ожидать не приходится".
По его мнению, реальная польза ИИ сегодня лежит в другой плоскости: в анализе больших объемов неструктурированной информации, такой как научные публикации, данные электронных карт пациентов и результаты клинических исследований.
"Если с помощью ИИ мы сможем хоть немного повысить долю успешных препаратов, например, с 8% до 10% — это уже будет колоссальный прогресс и заметное влияние на всю индустрию", — заключает он.
Продление жизни: ловушка для инвестора
Идея "таблетки от старости" — еще одна тема, которая регулярно появляется в заголовках СМИ и презентациях для инвесторов. Илья призывает относиться к таким проектам с максимальной осторожностью.
"Мы считаем, что фундаментальная наука пока не готова к радикальному продлению жизни. Результаты, полученные на червях и мышах, крайне сложно перенести на человека, — говорит он. — Необоснованный хайп в этой области только вредит, подрывая доверие к серьезным исследованиям процессов старения".
Он напоминает историю компании Theranos как хрестоматийный пример того, на какие "красные флаги" инвестору стоит обращать внимание:
- Отсутствие профильных инвесторов: в совете директоров сидели политики и генералы, а не специалисты в биотехе.
- Полная секретность: компания не публиковала научных статей и не раскрывала данные.
"Когда мы смотрим на проект, чем больше в нем скрытности, тем меньше доверия. Отсутствие публикаций, понятной научной базы и профильных инвесторов в совете директоров — это очень плохие признаки".
Уроки психоделиков: почему хорошие идеи проваливаются
Даже перспективные с научной точки зрения направления могут споткнуться о суровую реальность клинических исследований. Яркий пример — недавние неудачи компаний, пытавшихся зарегистрировать препараты на основе психоделиков для лечения посттравматического расстройства (ПТСР) и депрессии.
"Проблема оказалась в дизайне исследований, — поясняет Илья. — В испытаниях было невозможно обеспечить 'ослепление'. Пациенты, многие из которых уже пробовали эти вещества, после первой же дозы прекрасно понимали, что они находятся не в группе плацебо. Это вносит субъективный фактор, который регулятор, такой как FDA, не может игнорировать".
Даже перспективные с научной точки зрения направления могут споткнуться о суровую реальность клинических исследований. Яркий пример — недавние неудачи компаний, пытавшихся зарегистрировать препараты на основе психоделиков для лечения посттравматического расстройства (ПТСР) и депрессии.
"Проблема оказалась в дизайне исследований, — поясняет Илья. — В испытаниях было невозможно обеспечить 'ослепление'. Пациенты, многие из которых уже пробовали эти вещества, после первой же дозы прекрасно понимали, что они находятся не в группе плацебо. Это вносит субъективный фактор, который регулятор, такой как FDA, не может игнорировать".
Новый игрок, меняющий правила
На фоне внутренней борьбы на западных рынках, глобальный ландшафт биофармы стремительно меняется, и главный катализатор этих перемен — Китай. По словам Ильи, эпоха, когда Китай был лишь производителем дженериков, безвозвратно ушла.
"Китай перестал быть догоняющим. В прошлом году треть всех лицензионных сделок американских биотех-компаний были заключены с китайскими партнерами — это беспрецедентный уровень", — подчеркивает эксперт.
Китайские компании демонстрируют невероятную скорость в тестировании новых научных гипотез, особенно в самых передовых областях, таких как генная и клеточная терапия. Эта динамика уже изменила расстановку сил.
"Китай обогнал Европу и прочно занял второе место в мире после США. Американские специалисты всерьез обеспокоены тем, что в ближайшие годы могут уступить и первое", — говорит Илья. Для глобальных инвесторов это означает, что игнорировать инновации, идущие из Китая, уже невозможно.
На фоне внутренней борьбы на западных рынках, глобальный ландшафт биофармы стремительно меняется, и главный катализатор этих перемен — Китай. По словам Ильи, эпоха, когда Китай был лишь производителем дженериков, безвозвратно ушла.
"Китай перестал быть догоняющим. В прошлом году треть всех лицензионных сделок американских биотех-компаний были заключены с китайскими партнерами — это беспрецедентный уровень", — подчеркивает эксперт.
Китайские компании демонстрируют невероятную скорость в тестировании новых научных гипотез, особенно в самых передовых областях, таких как генная и клеточная терапия. Эта динамика уже изменила расстановку сил.
"Китай обогнал Европу и прочно занял второе место в мире после США. Американские специалисты всерьез обеспокоены тем, что в ближайшие годы могут уступить и первое", — говорит Илья. Для глобальных инвесторов это означает, что игнорировать инновации, идущие из Китая, уже невозможно.
Что делать инвестору?
- Инновации сильнее кризиса. Несмотря на сложности с финансированием, поток фундаментальных научных открытий не останавливается. Рано или поздно это приведет к появлению новых терапий и росту рынка.
- "Бигфарма" будет покупать.Крупные фармацевтические компании сталкиваются с истечением патентов на свои блокбастеры. Им жизненно необходимо пополнять портфели за счет покупки маленьких инновационных биотехов. Это значит, что M&A-активность сохранится, создавая возможности для выхода венчурных инвесторов.
- Деньги есть, но только для лучших. В текущих условиях финансирование удается привлечь только компаниям с действительно сильной научной базой и убедительными данными.
- Главный актив — экспертиза. В конечном счете, успех в инвестициях в биофарму определяется не способностью следовать хайпу, а умением проводить глубокий научный анализ.
Импульс.Досье
Илья Ясный — кандидат химических наук, венчурный инвестор с фокусом на биофармацевтической отрасли.
Выпускник химического факультета МГУ, Илья начал карьеру в области компьютерного дизайна лекарств. Позже он перешел в сферу венчурных инвестиций, где более 10 лет руководит научной экспертизой (scientific due diligence) проектов. Сегодня Илья Ясный является руководителем научной экспертизы в инвестиционном фонде LanceBio Ventures, который инвестирует в инновационные биотехнологические компании.
Помимо инвестиционной деятельности, Илья активно занимается научной популяризацией — он является автором и редактором портала "Биомолекула" и ведет телеграм-канал LanceBio о новостях и трендах в биофарме.
Выпускник химического факультета МГУ, Илья начал карьеру в области компьютерного дизайна лекарств. Позже он перешел в сферу венчурных инвестиций, где более 10 лет руководит научной экспертизой (scientific due diligence) проектов. Сегодня Илья Ясный является руководителем научной экспертизы в инвестиционном фонде LanceBio Ventures, который инвестирует в инновационные биотехнологические компании.
Помимо инвестиционной деятельности, Илья активно занимается научной популяризацией — он является автором и редактором портала "Биомолекула" и ведет телеграм-канал LanceBio о новостях и трендах в биофарме.
Благодарим за помощь в подготовке материала Максима Мусина из Rebels.Ai